國產mRNA「彎道超車」納入緊急使用 中國疫情未來堪憂(圖)

圖為一名學生在遼寧省瀋陽市接種COVID-19疫苗。（圖片來源：STR/AFP via Getty Images）

【看中國2023年3月24日訊】（看中國記者黎小葵綜合報導）在中共官方上月宣布取得抗疫「決定性勝利」後，近日首款國產mRNA疫苗SYS6006卻被中國納入緊急使用，用於預防病毒感染引起的疾病（COVID-19）。值得注意的是，該疫苗目前在中國僅完成I、II期臨床試驗，還差第三期完整的臨床試驗。

根據「紅星新聞」22日報導，石藥集團宣布其新型冠狀病毒mRNA疫苗（SYS6006）在中國納入緊急使用，該款疫苗也是國內首款新冠mRNA疫苗。公告內容顯示，SYS6006為石藥集團自主研發涵蓋Omicron BA.5突變株核心突變位點的mRNA疫苗，於2022年4月獲得國家藥監局的應急批准進行臨床試驗，目前已完成I、II期和序貫加強免疫臨床研究，通過5500多人的臨床研究結果證明了其安全性、免疫原性和保護效力。

臨床報告還強調，無論是基礎免疫，還是序貫加強免疫，SYS6006都可以持續誘導針對野生株、Delta、Omicron BA.2和BA.5株的特異性T細胞免疫，並在較長時間內維持高水平，且針對不同毒株的細胞免疫強度大致相當。

另外，石藥集團表示，在2022年10月12日至2023年1月18日疫情嚴重期間對4000例序貫加強免疫臨床研究中，以重組蛋白疫苗為對照，觀察加強接種後14至28天，SYS6006的保護效力為85.3%。

對此，《時代財經》引述寧波君健生物科技有限公司創始人、CEO熊長雲的話指出，序貫加強免疫臨床研究與正式的第三期研究有所區別。 「一是人數少，序貫加強免疫研究人數不到6000人，但正式的III期臨床要求在3萬人左右；二是序貫加強沒有嚴格的雙盲對照，以中和抗體作為終點。」

目前石藥集團未透露計劃生產多少劑疫苗，僅稱其疫苗可以在2到8攝氏度的溫度下保存很長時間。

在石藥集團22日公佈公佈新疫苗獲准上市的消息後，石藥集團股價上漲了 7.7%。

針對這一消息，加拿大公立學院中醫教授Jonathan劉對海外希望之聲電台直言，該疫苗未經過完整的三期臨床試驗就緊急使用，對老百姓的身體健康是不負責任的。儘管國外進口疫苗在中國進行了第三期試驗，在海外也都非常成熟，但藥監會、醫保局均不批准。

此前，中國本土疫苗被外界普遍認為不如西方的莫德納（Moderna ）mRNA疫苗和輝瑞（BioNTech）mRNA 疫苗有效，但中共當局始終不批准國外進口疫苗進入中國大陸。

有知情人士去年10月曾對英國《金融時報》披露，美國藥商莫德納考量商業與安全疑慮因素，拒絕向中國交出將其針對武漢肺炎的mRNA疫苗配方與核心技術，導致進軍中國市場的談判破局。

德國藥商BioNTech於2020年與上海復星醫藥達成協議，進行臨床試驗與疫苗銷售，在此夥伴關係下，BioNTech仍保有該智慧財產的控制權，而復星提供一年可生產10億劑疫苗的產線。反觀，上海雲頂新耀集團與加拿大生技公司Providence Therapeutics達成授權mRNA候選疫苗全面技轉的協議。但這兩款疫苗皆尚未獲得北京監管批准。

自去年12 月初中共官方在無準備的情況下放鬆疫情防疫管控，導致中國各地感染人數急劇飆升，這讓中國疫苗再次成為焦點。

如今外界不禁質疑中國疫情是否迄今未見好轉，才草草推出國產疫苗試圖緩解外界輿論壓力。另方面，傳染病專家海曼（David Heymann）則提到， 石藥集團推出的疫苗意義重大，同時強調其必須與世界衛生組織分享數據。