FDA授權輝瑞疫苗在12歲以上中緊急使用(圖)

2021-05-11 16:58 作者:成容

輝瑞（Pfizer）- BioNTech疫苗。（圖片來源: Marco Verch /CC BY 2.0）

【看中國2021年5月11日訊】（看中國記者成容編譯）美國食品藥品監督管理局（FDA）5月10日宣布，美國監管機構給予輝瑞（Pfizer）公司的COVID-19疫苗緊急使用授權，用於12至15歲的兒童，使其成為第一個可用於16歲以下兒童的疫苗。

據《每日郵報》報導，輝瑞疫苗在去年12月被授權用於16歲及以上的人，而輝瑞公司自去年10月以來一直在為青少年進行疫苗接種試驗。

將疫苗供應範圍擴大到更年輕的青少年，將使另外約1300萬美國人有資格接種疫苗，一些人認為，這一步對達到群體免疫和提高兒童重返學校的安全性至關重要。

然而，其他人則質疑為兒童接種疫苗是否值得冒險，因為只有490名18歲以下的兒童死於COVID-19，佔美國所有中共病毒（冠狀病毒）死亡人數的0.1%。

美國食品藥品監督管理局生物製品評估和研究中心主任馬克斯（Peter Marks）博士，在一份伴隨授權的聲明中說：「為年輕群體授權接種疫苗，是繼續減輕COVID-19大流行病造成的巨大公共衛生負擔的關鍵一步。

「有了科學指導我們的評估和決策過程，FDA可以向公眾和醫學界保證，現有的數據符合我們嚴格的標準，可以支持在12歲以上的青少年群體中緊急使用這種疫苗。」

該局官員指出，在2020年3月1日至2021年4月30日期間，美國已發現約150萬例11至17歲的兒童罹患COVID-19。根據美國疾病控制和預防中心（CDC）的數據，總共有超過310萬名18歲以下的孩子患有COVID-19。

也許更令人擔憂的是，在美國的Covid病例中，兒童佔的比例越來越大。在4月22日至5月6日期間，全美國檢測呈陽性的兒童增加了4%。僅在上週，美國就有超過72,000個新發現的兒童病例。

根據美國兒科學會（AAP）的數據，兒童現在佔美國新的Covid-19病例的近四分之一，即24%。

隨著年齡較大的群體接種疫苗和兒童返回學校，他們已經成為美國最脆弱的群體之一，儘管他們很少得嚴重的疾病。擴大接種資格可以幫助加快接種疫苗的步伐，最近幾週的速度已經放緩。

現在，這將僅僅是父母是否願意讓他們的孩子接種疫苗的問題。

FDA代理局長伍德科克（Janet Woodcock）博士說：「今天的行動使更年輕的人群得到了（免於感染）COVID-19的保護，使我們更接近於恢復正常的感覺和結束這種大流行病。

「家長和監護人可以放心，該機構對所有可用數據進行了嚴格和徹底的審查，正如我們對所有COVID-19疫苗的緊急使用授權。」

美國食品藥品監督管理局10日還表示，它將在6月10日舉行會議，討論在兒童中使用COVID-19疫苗的全面考量。

監管機構的決定，主要基於3月31日宣布的輝瑞公司青少年試驗的結果。

該公司對2260名志願者的研究發現，它在青少年中100%地防止了COVID-19的嚴重疾病和死亡。事實上，與輝瑞公司之前測試的16至25歲群體相比，這些兒童對該疫苗表現出更強的免疫反應。

關於這一結果的新聞稿，沒有提及青少年中的副作用，但監管機構將對數據進行梳理，以確保在批准為青少年注射之前沒有危險信號。

對於一些對他們的孩子返回學校感到緊張的父母來說，這種疫苗來得太快了。

根據《華盛頓郵報》的分析，到3月23日，近一半的美國學校已經完全恢復了在校學習。美國疾控中心已經明確表示，教師和學生都不需要接種疫苗就可以安全返回學校。

儘管有此建議，拜登政府繼續敦促各州優先為教師接種疫苗，而不是授權為大多數學齡兒童接種疫苗。