電影《我不是藥神》預告（視頻截圖）
【看中國2018年7月8日訊】《我不是藥神》讓中國觀眾們認識了瑞士研發的一種抗癌藥物「格列寧」（它現實的名字叫做格列衛，一字之差）。在影片中，這種藥物是治療慢性粒細胞白血病的唯一救命良藥，然而，它近4萬元一瓶的價格卻讓想要活命的患者吃掉了房子、吃得傾家蕩產。
2015年1月，跨國調研發現，格列衛在中國大陸的零售價格最高，不僅高於原產國，也高於歐美發達國家，價格甚至是鄰國韓國的兩倍。同一種商品，在不同地區之間出現價格的差異，這沒什麼好大驚小怪的，但是格列衛在大陸離奇的價格，卻很難用運輸成本、供求關係來解釋。
作為全球最大的藥品市場之一，以我們龐大的人口和患者基數，對於進口藥物其實本該有更強的議價權才是。那麼，為什麼進口藥在我們這個購買力不怎麼樣的發展中國家，卻走到了如今天價的地步？《我不是藥神》將天價藥的問題全推給「無良藥企」背鍋，可這真的是事實嗎？
進口藥的中國成本
在中國，進口藥物的註冊審批流程困難重重，有實力拿到進口許可證的，基本上是全球知名的巨頭醫藥公司。
我們都知道，醫藥巨頭公司出現在電影電視裡的時候，形象基本不會太好，不是病毒泄露的源頭就是幕後大壞蛋。《我不是藥神》裡面，也不能免俗地勾畫了一個不近人情、利慾熏心的格列寧高層人員。
然而，這種對藥企「貪婪」的負面刻畫，並不符合事實。中國的進口藥，基本上都是「原研」品種，來自原創研發、最早擁有專利的公司。它們的價格昂貴，首先有著最理所當然的原因：這些公司在研發藥物的時候投入了巨量的資金，之後當然要從市場討回成本。
2014年，美國塔夫茨大學藥物發展研究中心（Tufts CSDD）的報告顯示，如今，開發一種新的處方藥，平均成本已經達到了26億美元。這些數據來自10家大型醫藥公司，藥物的研究時間往往在10年以上；當藥物通過審批後，還需要後續的3.12億美元來研究劑量強度、配方和新的適應症等，也就是說，總成本會達到29億美元以上。
瑞士的諾華公司從1988年便開始研究治療慢性粒細胞白血病的分子靶向藥物。經過了十幾年的努力，花費數十億美元，格列衛橫空出世，在2001年5月通過了美國藥監局的審查。
做藥企，又不是做慈善。藥物的專利期一般是20年左右，但從拿到專利到藥物上市還有一段延遲，因此，真的能讓醫藥公司拿著專利獨霸天下的時間只有十幾年時間，如果不想血本無歸，就要在這十幾年的專利保護期內，抓緊把巨額的研發成本賺回來。
一款新藥的目標受眾可能全球也只有幾百萬人，如果是罕見的病，那麼患者將會更少，這些研發成本分攤下來，價格昂貴是無可奈何的事。大多數人都能理解這個事實。如果遏製藥企追逐利潤的動機，患者根本就見不到這些藥的問世。
此外，進口原研藥成本高，並不足以解釋為什麼在中國大陸，它們賣得要比高收入的發達國家還要貴。在中國，一盒格列衛價格幾乎是美國的兩倍。
事實上，我們能夠買到的進口藥，還有第二份中國專屬的研發成本。
按照《藥品註冊管理辦法》，進口藥物即使已經在國外安全上市了多年，但如果想要進入中國，必須重新進行臨床試驗。臨床試驗是一個燒錢的事，需要收集大量臨床數據，動輒耗時三五年。
根據2012年北京大陸藥業公司披露的數據，在中國進行三期臨床試驗的成本大約是300-700萬美元，而在多數國家，進口藥物是不需要重新進行臨床實驗的。
不少國家為了節約成本、縮短研發時間，直接將美國藥監局批准的藥拿來就用，而中國並不承認美國藥監局的數據。
另外，早在1990年，美國、歐盟和日本就牽頭成立了「人用藥品註冊技術要求國際協調會（ICH）」，旨在協調不同國家之間的技術標準，從而共享數據、降低藥物研發的成本。而這個組織，中國藥監局去年才加入，想要達到規範技術標準、節約研發成本的效果，還有至少5-10年的時間要努力。
因此，不難理解，為什麼近十年來，全球15家最大的跨國醫藥集團需要持續在中國投入龐大的科研支出，每年的增幅就達22.5%。
這些多出來的科研投入、行政支出，勢必最終要病床上的中國患者來買單。
電影《我不是藥神》預告（視頻截圖）
層層加價
藥物研發、審批完畢，錢花了一大堆，但離在臨床上與病人相遇，還有漫長的道路。
2013年人民日報的調查報導發現，治療乳腺癌的赫賽汀，在大陸要賣24500元，而香港藥房的最低報價約合人民幣14800元，一江之隔，每盒藥價格相差近一萬元。
同年9月7日，在北大衛生經濟論壇上，國家發改委價格司副巡視員郭劍英解釋了為什麼大陸80%的進口原研藥價格會高於香港：「香港沒有5%的關稅和17%的增值稅，沒有15%的醫院加價，流轉費用也不會達到20%多。」
一直以來，大陸對絕大部分進口藥物收取5%左右的關稅。今年4月23日，國務院關稅稅則委員會發布公告，宣布5月1日起，28種進口藥實行零關稅政策。《我不是藥神》的結尾字幕，也十分驕傲地向觀眾宣布這則好消息。
然而，零關稅政策遠遠談不上是圓滿的結局。5%的免稅政策，對於那些掙紮在生存和貧困裡的患者來說，只能是杯水車薪。因為進口藥來到中國，可不止徵收這一份稅。
根據歐洲製藥工業協會聯合會（EFPIA）2017年公布的數據，多數受調查的歐洲國家都對藥品實行了免收或少收增值稅的政策。英國、美國、澳大利亞的藥物增值稅為0%，而中國對藥品徵收的增值稅一分不少，和普通商品一樣都是17%。
去年7月1日，全國開始實行藥物零加成政策，取消了幾十年來醫院約定俗成的15%藥物加價。但這個政策影響的，主要是醫院採購的國產藥物，而非進口藥。
許多進口藥已經進入醫院內部的自費藥房，而自費藥房不受「零加成政策」約束，可以保持15%的加價。
也就是說，進口藥將更顯著地成為醫療機構的盈利產品，加上它又不被納入醫院的「藥佔比（藥費佔總醫療費用的比值）」考核體系，醫生更偏好為病人開具進口藥的處方。因此，在藥物零加成政策施行後，進口藥的市場佔比甚至出現了逆勢增長的趨勢。
以上還都是透明的合法加價，從出廠到抵達患者手中，藥物的流通，還需要巨大的灰色成本。2012年8月7日，美國證券交易委員會（SEC）披露，輝瑞製藥公司在包括中國在內的8個國家裡，向當地部門及醫生等人員行賄。最終輝瑞向美國繳納了6016萬美元罰金。
無獨有偶，輝瑞後，英國葛蘭素史克、法國賽諾菲也相繼在中國爆出了行賄醜聞。
2013年，英國葛蘭素史克被立案偵查的高管梁宏估計，藥企運營在藥價中所佔的比重高達20%到30%，至於「上下打點」的成本佔到多少，雖然沒有精確數字，但佔的比例非常大。
「註冊方面要和藥監總局打交道，藥價上要和國家發改委打交道，進醫保要和勞社部打交道，進醫院要和各地招標辦以及醫院的院長、藥劑科主任打交道。」2014年9月湖南，葛蘭素史克賄賂案宣判，這家企業收到了30億元人民幣的創記錄罰單。
進口藥的超國民待遇
在《我不是藥神》中，出現了這樣的情節：大量絕望又憤怒的病人集結在格列寧中國公司的門口，向高層抗議藥價過高。而高層則不慌不忙地回覆說，定價是合理合法的。
要想知道進口藥為什麼會這麼貴，我們必須明白進口藥的價格是怎麼樣定的、上面說到的巨額成本，是怎麼分攤到患者頭上的。
2000年，國家發改委頒布了《藥品政府定價辦法》，規定「原研藥」可以給予單獨定價權。這是什麼意思呢？國產藥物通常有政府指導價，但是進口藥中佔大多數的「原研藥」的價格，是由醫藥公司自己定的。
處於專利保護期內的原研藥可以自主定價，這是全球通行的規矩。然而，在中國，這個單獨定價權還有一個優越之處：即使原研藥20年的專利保護期過了，醫藥公司依然可以享受單獨定價的優惠政策，不需要遵循政府的指導定價。
這就是業內光被人詬病的進口藥的所謂「超國民待遇」。
藥品不是普通商品，患者不是一般意義上的消費者，反倒更像是刀板上的魚肉、待宰的羔羊。這時候，無論哪個國家，一般政府都會出面適當管製藥品價格，防止醫藥公司將患者當成勒索對象。專利權過期之後，國產品種和進口品種的地位本該相同，都應該服從政府的價格管制。然而，在這個環節，政府卻對進口醫藥公司保持了縱容的態度。國產品種會被拚命壓價，而進口藥則依然可以大搖大擺地開出高價錢。
這是中國獨一無二的現象。在其他國家，專利期過了之後，原研藥會失去原先的特權，導致價格的大幅下降。
而且在中國，進口原研藥有著「憑本事賣的藥，憑什麼降價」的底氣。它們在藥效、藥品採購招標、藥品的使用各個環節都有優勢或能得到優待，同時缺乏競爭對手，不需要靠降價就可以佔據市場，那它們當然不需要降價。
2013年後，陸續出現了幾家仿製格列衛的國內廠家，但業內觀點認為，國產的仿製藥藥效並不樂觀，有些甚至是安全的無效藥。涉及仿製藥安全和有效性的審評標準過低，因此，仿製藥很難對進口原研藥帶來價格衝擊。而在各地衛生系統藥品的統一招標規程上，有時候會對進口藥進行單獨招標，有時候會要求中標藥品中必須有一種國產藥和一種進口藥。這樣，進口藥就無需為了中標而壓低價格。
另外，在藥品的使用上，大部分二級以上醫療機構執行了《處方管理規定》中的「一品兩規」，也就是說，同一種藥物，只使用兩個廠家的產品。在實際操作中，往往就會變成一個國產品種和一個進口品種。國內的藥廠有6000多個，競爭激烈，而進口藥物缺乏競爭，等於保證了自己的銷路。
在進口原研藥保持高價格的同時，有不少國產藥由於指導定價太低而消亡。最典型的例子便是2013年的他巴唑事件：這種治療甲亢的基礎用藥，一瓶100片，可以吃一兩個月，定價只要1.8元。聽起來很好，但極端的價格壓縮，導致沒有利潤甚至虧本，於是企業放棄生產、醫院不願開藥。
結果，國產他巴唑四處斷貨無處可尋，病人只能去買貴30多倍的進口他巴唑。
2010年，北京大學醫藥管理國際研究中心發現，全國共存在284種廉價藥物的短缺現象，這些多數是醫療機構大量使用的常用藥，比如西地蘭注射液、去氧腎上腺素注射液等，如果供應不上，患者只能選擇進口藥替代。
無論是考慮劇情還是尺度問題，《我不是藥神》只給大家指了一個人人可以罵的簡易靶子——藥企，於是，大家都忙著討論藥物的專利權是不是另一種形式的作惡；但或許，在天價進口藥層層加價的誕生過程裡，與那些吸血的中間人、監管漏洞及違法行徑相比，專利權是最清白無瑕的一個環節了。
參考文獻
[1]《關於發布藥品、醫療器械產品註冊收費標準的公告》（國家藥監總局2015年第53號公告）
[2]鄭成香,等.藥品價格居高不下的原因及對策.衛生經濟研究.2002年02期
[3]武潔.進口抗癌藥何以成天價？企業家日報.2015年1月19日
[4]範沛浩.成都市15家藥店進口(合資)藥與國產藥價格調查.泰山醫學院學報.2016年第37卷5期
[5]曾紅穎.當前我國藥品價格調控中的問題、成因與對策.中國經貿導刊.2014年6月上
[6]孔祥金,等.試論藥價虛高的形成基礎.中國藥房.2011年12期
[7]內地進口藥為何貴過香港？中華工商時報.2013-09-16
[8]5月1日起28種進口藥實行零關稅.證券日報.2018-04-24
[9]岱岳，江濱，韓晟，等.我國短缺藥品現狀調查分析.中國藥房，2010，21(9)：785
[10]趙磊,等.中國式缺藥：消亡的他巴唑.中國經濟週刊.2013年28期
[11]葛蘭素史克中國公司被罰30億元數名被告被判刑.新華網.2014-09-19
[12]調查：為何中國進口抗癌藥格列衛成「天價」？人民網.2015年01月12日
[13]Researcher Behind the Drug Gleevec.The New York Times.Nov.2,2009
[14]Jerry Avorn.The$2.6 Billion Pill—Methodologic and Policy Considerations.N Engl JMed 2015;372:1877-1879
[15]Chloe Liu.BIO 2012:Development cost comparison,China vs.US.Nature Biotechnology.2012 July 02
來源：灣流作者：伍麗青
(文章僅代表作者個人立場和觀點)
看完那這篇文章覺得
排序