中华民国食药署公布,有条件核准国光生技中共病毒候选疫苗第一期临床试验,成为台湾首家进到第一期人体试验的厂商。图文无关。(图片来源:Adobe stock图)
【williamhill官网 2020年8月18日讯】中华民国卫生福利部食品药物管理署昨日公布,因应武汉肺炎疫情,有条件核准国光生技中共病毒候选疫苗第一期临床试验,预计收案60余位健康受试者。同时,此为台湾首家进到第一期人体试验的厂商。
据《中央社》报导,食药署17日下午发布新闻稿指出,考量武汉肺炎的疫情,日前召开疫苗临床试验审查专家会议,并审查国光生物科技股份有限公司候选疫苗“AdimrSC-2f vaccine(COVID-19 S蛋白片段)”的第一期临床试验计划。
会议中决议,有条件核准国光生技执行,可疫苗是否有效仍待试验结果进一步评估。
对此,食药署药品组科长张连成表示,与会专家建议,国光可先筛选合格受试者,待补齐了安全性数据,经卫福部审查通过之后,就可实际施打于受试者。
张连成还说,国光第一期人体实验预计于台大医院收案60余名健康受试者,先做安全性跟毒性试验。
除了国光生技以外,张连成说,其他厂商的申请案尚在审核中,国光为全台首家有条件获准进到人体试验的厂商。
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