欧盟：未登记中药不得贩售

2011-05-01 13:30

据欧洲联盟发布的新闻公报，即日起未向欧洲联盟注册的中药，不得在欧盟市场以药品贩售，也不得作为药用。

据欧盟执委会(EU commission)上月29日发布的新闻公报（Official Journal of the European Union），依据2004年4月30日起实施的传统草药制品法规(The Traditional Herbal Medicinal Products Directive)有7年的过渡期。

凡传统植物用药必须在过渡期间内，依据这项法规明订的简易程序完成注册，保护人身用药安全。

如今过渡期届满，欧盟执委会负责卫生医疗事务办公室发言人文森(Frederic Vincent)表示，有350种草药在过渡期内完成注册登记，但没有任何中药获认可。

欧盟在2004年颁布的传统草药制品法规，对于传统草药的登记程序虽采较为简化的步骤，但门槛并不低，办理登记者必须出示至少有15年以上的欧盟用药时程证明，登记费用也是一笔不小的开销，以致不少中药商却步。

但文森澄清，欧盟无意藉着新规定全面禁止中药在欧盟贩售，对于中国大陆方面提出的意见，欧盟已经注意到了。

文森并解释，欧盟这次修法主要是针对植物用药，至于未注明疗效与治病效果的食品或保健用品，5月1日起仍可继续使用，不过欧盟各会员国有权决定，植物药与食品的区别