据报导，奥美定对人体的危害已成一项棘手的医疗善后问题，自二○○二年至○五年十一月，大陆国家药品不良反应监测中心共收集到一百八十三份有关该凝胶的不良监测报告书，而每年从大陆各地涌向北京要求取出体内凝胶物质的受害者有百人之多。
曾注射奥美定丰胸的受害者病情均颇为严重，不少病患甚至出现器官与组织糜烂、严重变形等后遗症。以北京姑娘李梅为例，其曾于二○○三年花了七千元人民币注射约三百ＣＣ“神奇凝胶”隆胸，结果导致胸部一碰触即疼痛不已，去年又花了九千元人民币动手术取出凝胶。
李梅回忆手术惨状说道，手术时医生用汤匙将已固化变质的凝胶一杓杓地挖出清理干净，“当初注射的白色液体凝胶，结果取出时全变成蓝黑色固状物！”而手术后医生为了确定凝胶是否扩及全身，还建议作全身追踪检查。
报导说，奥美定研发团队专家曾警告该药品对人体的危害性，并认为大陆药检部门未限制其销售是不负责任的态度。
大陆医界忧虑，现受奥美定所害的病人恐怕有五十万人之多，但病患们却基于隐私而不愿公开就医，毕竟，神奇凝胶除被用来丰胸外，亦是壮阳与“缩得妙”手术医疗圣品。更严重的是，由于大型医院拒绝使用奥美定凝胶，许多手术都是非法进行的，根本无从追踪。
奥美定凝胶不仅安全性有问题，其上市核准过程也令人质疑。据了解，奥美定的获准上市过程似乎享有特别优待，当国家药监局要求全面查禁国外同类产品时，该凝胶在中国却能再取得四年效期认证。
其次，法律规定产品试产试用期限最低为两年，但奥美定却只用了七个月，且临床实验还是“先批后检”，就连最基本的动物实验也未进行，大陆药检机构明显失职。难怪李梅会忿忿地说，“我们全成了药商的白老鼠！”
新闻来源：中时电子报
- 关键字搜索：
- 上市
看完这篇文章觉得
排序