中国药品在美频遭扣押 达扣留国家第一位

据第一财经日报12日消息，从中国医保商会法律部主任官宁云处了解到，去年11月，FDA共扣留了出口产品177批次（含港澳台出口美国的产品），而从其他几个月的情况来看，被扣留的总批数也都位于被扣留国家的前三位。

据报道，去年11月份，仅药品一项，就被扣留41批次，占全部被扣留总数的23.2%，医疗器械35批次，占19.8%，这两者成为被扣押的主要物品。综合它项出口的食药品，达FDA扣留国家的第一位。

医保商会披露，每个月都能收到FDA对扣押货物情况的反馈，被FDA扣留的货物有些易坏的将被直接销毁，有些将被退回到企业手中。但由于被扣留的货物大多来自中小企业，且许多产品的出口都是企业的自主行为，因此无法统计出是哪些企业受此“遭遇”。上海对外经贸学院教授徐海宁反映，“被扣押的企业肯定不愿意让别人知道，毕竟是影响信誉的事情。”

官宁云表示，“大部分的成品药没有在FDA注册，就直接往美国市场闯，这当然是不符合要求的。”而医疗器械被扣留的主要原因是不符合销售规定，至于化妆品，则甚至含有FDA所量定的有毒物质。

报道还透露，中国出口的食品药品除了在美国市场遭遇扣押，在欧盟等高进口标准的市场也频繁被拒。今年3月，意大利米兰警方查扣了48万片（剂）进口自中国的药品与美容用品。其扣留的原因是进意大利市场销售前未获得销售许可批准。意方认为，未获得销售许可的物品，一旦流入市场，将对消费者的健康构成严重威胁。

官宁云坦言，FDA和欧盟相关国家所设置的贸易壁垒都是正常的要求，由于美国FDA是全球监管最严的机构，自身体系非常完善。而我国部分从事出口贸易的中小企业对自身的出口要求非常低，有些甚至想蒙混过关。这样经常遭遇扣押将会对企业造成不小的损失。