歐盟：未登記中藥不得販售

2011-05-01 13:30

據歐洲聯盟發布的新聞公報，即日起未向歐洲聯盟註冊的中藥，不得在歐盟市場以藥品販售，也不得作為藥用。

據歐盟執委會(EU commission)上月29日發布的新聞公報（Official Journal of the European Union），依據2004年4月30日起實施的傳統草藥製品法規(The Traditional Herbal Medicinal Products Directive)有7年的過渡期。

凡傳統植物用藥必須在過渡期間內，依據這項法規明訂的簡易程序完成註冊，保護人身用藥安全。

如今過渡期屆滿，歐盟執委會負責衛生醫療事務辦公室發言人文森(Frederic Vincent)表示，有350種草藥在過渡期內完成註冊登記，但沒有任何中藥獲認可。

歐盟在2004年頒布的傳統草藥製品法規，對於傳統草藥的登記程序雖採較為簡化的步驟，但門檻並不低，辦理登記者必須出示至少有15年以上的歐盟用藥時程證明，登記費用也是一筆不小的開銷，以致不少中藥商卻步。

但文森澄清，歐盟無意藉著新規定全面禁止中藥在歐盟販售，對於中國大陸方面提出的意見，歐盟已經注意到了。

文森並解釋，歐盟這次修法主要是針對植物用藥，至於未註明療效與治病效果的食品或保健用品，5月1日起仍可繼續使用，不過歐盟各會員國有權決定，植物藥與食品的區別