江西發生六起注射死亡

2008-06-03 15:22 在中國江西省一家醫院發生6名患者在靜脈注射藥物之後死亡事件發生後，食品藥品監管等政府部門立即展開調查，與事件相關的同一批出廠的注射藥液已經在全國範圍停止使用。

據江西省食品藥品監督管理局向媒體發布的消息，5月下旬7天之內，有6人在使用一種免疫球蛋白靜脈注射液之後死亡。消息說，江西省食品藥品監管局5月28日接到報告，5月22日至28日，先後有6名在南昌大學第二附屬醫院就診的患者發生死亡。消息指出，這6名患者所使用的藥物是江西博雅生物製藥公司生產的，藥品批號為20070514、規格為5%2.5g，藥品標示名稱為靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)(液體)。

中國國家食品藥品監督管理局和衛生部聯合發出指令，要求立即採取暫停銷售和使用標示為江西博雅生物製藥有限公司生產的所有批號靜注人免疫球蛋白緊急措施，並責成有關企業迅速召回發生問題的同一批號的產品。

中國國家食品藥品監管局新聞發言人顏江鍈表示，中國各地的食品藥品監管部門已經採取了控制措施，對於有關樣品的檢測正在進行。她說，江西省已經派出調查組到生產廠家進行現場查證工作，調查組成員包括食品藥品監管和當地公安等部門。

顏江鍈說："作為政府部門，第一時間是怎麼保障公眾安全，首先把這種可能的危險降低，不能再危害其他。所以，在第一時間，我們在當天就發出通知，先把標示江西博雅生物製藥公司的靜注人免疫球蛋白在全國各地都暫停銷售和使用。我覺得這是第一個，同時對有關的樣品作進一步檢測，再對有關的生產、經營、流通環節和醫院的使用環節作相應的調查。"

至於是否存在藥品以外的人為因素，這位國家藥品監管部門的發言人表示，目前不好說，公安部門已經介入調查。她表示，對於有關樣品的檢測發現了一些異常，但是目前仍然不能對藥品是否構成患者死亡事件的原因作出結論。

她說："有發現了一些異常，但是對於一個藥品的檢測來說，它比較複雜，我們還要作進一步檢測才能作進一步的判斷。"

江西博雅生物製品股份有限公司發表聲明指出，"該批藥品共銷售9,575支，已經使用了3,192支，剩餘的6,383支已封存和召回。"

這家公司總經理辦公室的工作人員杜女士表示，調查組已經到了這個擁有200多僱員的藥廠生產現場，公司人員正在配合調查。杜女士說，目前該廠的工作生產仍然照常進行。她強調說，在已使用的3,192支中，除南昌大學第二附屬醫院之外，全國其他各地醫院使用同一批號的藥品都沒有接到出現任何不良反應的報告。

她說："這個事件是第一次發生。使用了3,000多支。除了這次事件以外，我們還沒有接到任何其他地方和其他醫院的不良反應的報告和信息反饋。"

已經有14年歷史的江西博雅生物製藥公司原是一家國有製藥廠，7年前改制為民營股份企業。據江西省上市公司協會網站提供的信息，這家位於江西省撫州市的公司是江西省唯一一家經國家認定的血液製品生產單位。