白血病藥遭硫酸污染 滬華聯藥品被註銷

上海醫藥集團華聯製藥廠製造治療白血病的藥品遭硫酸污染,導致白血病患服用後出現神經損害症狀,中國國家食品藥品監督管理局註銷華聯制相關品種藥品文號。華聯藥廠失職負責人遭逮捕並移送法辦。

上海青年報今天報導,二零零七年七月,中國國家藥品不良反應監測中心分別接到上海、廣西、北京、安徽、河北、河南等地報告,反映部分醫院在使用上海醫藥集團華聯製藥廠部分鞘內注射用甲氨蝶呤和阿糖胞後,一些白血病患者出現行走困難等神經損害症狀。

去年九月十四日,中國國家食品藥品監管局和衛生部聯合公布藥物損害事件的調查結果,證實與兩種藥品的部分批號產品中混入微量硫酸有關。

經過調查後發現,原因是現場操作人員在生產過程中將硫酸混入這兩種藥品,導致多個批次的藥品被污染。但在衛生部和食品藥品監管局進行的前期調查,以及上海市公安部門的後期偵查過程中,上海華聯製藥廠有關負責人竟然集體隱瞞違規生產。

據瞭解,二零零年七月接到上海等地部分白血病患者不良反應報告,中國國家藥監局、衛生部通知暫停銷售和使用這兩種藥品。同年九月藥監局和衛生部聯合發出通知,上海華聯藥廠兩種注射用藥暫停生產。
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