FDA追蹤到肝素污染物源自中國

位於Rockville 馬里蘭州的 FDA（美國食物及藥品管理局）3月14日宣稱, 一種在肝素中發現的類肝素污染物，並與數人死亡有關，已被確定源自中國的加工廠。因此， FDA已發出了邊境警告，要求所有成品肝素以及生產肝素的源料，需經測試之後方可獲准進入美國。

FDA說, 五大肝素製造商，供應大部分的美國國內用 肝素，表示已同意進行測試。

FDA藥物評估和研究中心主任，醫學博士珍妮特伍德科克在一個電話會議中說，該機構將進行肝素產品的檢測，而不是由生產的公司。任何未經或未通過檢測的產品，將被「收繳和銷毀」。

提供肝素原料給巴克斯特（Baxter）的供應商，位於中國常州的公司「蛋白質科學實驗室「， 立即發表聲明表示 ，它正在配合美國食物及藥品管理局，常州廠現已停止生產肝素。

伍德科克博士說： "肝素檢測正在世界範圍內進行"，除了在美國入境時的測試，均採用FDA建議的毛細管電泳和磁共振光譜儀方法。她表示，德國發生了約100個嚴重的過敏反應包括低血壓及過敏反應後，在上週收回肝素，並在兩天前開始測試。 FDA指出，日本，雖然還沒有報告有任何因注射肝素引起的副作用，但已收回肝素，並開始測試。

她說，自從巴克斯特(Baxter)召回其所有的單劑量和多劑量肝素小瓶後, 尚無新的死亡報告。上週，伍德科克博士說，FDA接到785例有關肝素副反應的報告。

這些報告包括46人死亡，但伍德科克博士說，只有19例是與對巴克斯特肝素過敏有關。

原文見 http://www.medpagetoday.com/tbindex2.cfm?tbid=8747