齊二藥假藥案 五被告爆假藥生產黑幕

2007-08-11 14:32 廣州市中級人民法院8日開庭審理轟動一時的齊二藥假藥案刑事部分。齊齊哈爾第二製藥有限公司總經理尹家德、分管藥品質量的副總經理朱傳華、分管採購的副總經理郭興平、化驗室主任陳桂芬、藥品採購員鈕忠仁被控重大責任事故罪。

獲得國家GMP(Good Manufacturing Practice藥品生產質量管理規範)認證，生產藥品遍佈全國的知名藥廠齊二藥，其採購、質檢、生產的一整套嚴格的流程就掌握在這五名被告手中。

據新快報報導，在法庭上五名被告實話實說，爆出了假藥生產的黑幕。

採購環節--「完全看不懂供貨商提供給他的質量檢驗報告。」

據悉，齊二藥廠負責採購藥品原料、輔料的只有初中畢業的鈕忠仁一人。在「根本忙不過來」的情況下， 「電話聯繫」取代了採購過程中必須的「實地考察」和「小樣檢驗」。他認為，藥品質量是檢驗部門的事情，不是他負責的範圍，他也自稱「完全看不懂供貨商提供給他的質量檢驗報告。」

批准環節-- 「GMP認證是花錢買的」

郭興平是齊二藥廠主管採購、倉儲、運輸的副總經理，公訴機關在法庭上質疑郭興平為何沒有按照GMP認證的規定，在沒有實地考察、沒有對樣品進行檢驗的情況下批准採購藥品輔料。對此，郭興平打了個比方，「這就好比買豬肉，你去買兩斤豬肉，懷疑裡面有豬肉精，難道你能去養豬場實地考察嗎？」

對GMP的認證，郭興平則聲稱，這個由省藥監部門發放並上報國家藥品監督管理局備案的權威認證是廠裡「花錢買的」，「就是一個光碟材料，是廠裡花10萬元買來的！實踐中完全不具備可操作性」。

化驗環節--「我們科11個化驗人員沒有幾個懂相關的化學知識，大部分人都沒有經過培訓」

陳桂芬作為齊二藥廠化驗室主任，在對假冒"丙二醇"進行化驗時，發現了該批假冒"丙二醇""相對密度" 不合格，但她沒有作進一步的鑒別，按朱傳華的授意開了虛假的合格檢驗報告書。

陳桂芬說："我們科11個化驗人員沒有幾個懂相關的化學知識，大部分人都沒有經過培訓，有些人還沒有上崗證。

質檢環節—「公司有慣例，如果（原料）有不合格的，也按合格的（報告書）開出來」

朱傳華是齊二藥廠主管生產、質量的副總經理，明知該批假冒「丙二醇」的「相對密度」不合格，並且公司檢驗設施不齊全，檢驗人員檢驗資質不全，依舊授意陳桂芬開具虛假的合格檢驗報告書，致使該批假冒「丙二醇」被投入生產藥品。

他說，「公司一直有慣例，如果（原料）有不合格的，也按合格的（報告書）開出來」，並稱「歷來都是這樣。」

最後拍板--「原料進廠的時候，具體的部分由具體的人員負責，我並不清楚。」

尹家德作為齊二藥公司總經理，在明知本公司絕大多數檢驗人員檢驗資質不全的情況下，對公司的物料採購、藥品生產等生產活動的管理嚴重不負責任，致使假冒"丙二醇"被投入生產。

尹家德表示對指控有意見。他說：「原料在進廠的時候，具體的部分由具體的人員負責，我並不清楚。」

這就是假藥生產的流程--「看不懂質量檢驗報告」的採購員進貨，「初中文化」的化驗室主任檢測，趕著生產把「不合格（原料）也當合格」的老總拍板，最終生產出表面上安全合格的藥品，並堂而皇之地通過合法的流通渠道，注入患者體內，最終在廣州導致13人死亡。

據報導，數十名受害者索賠兩千多萬元的民事部分，9日在天河法院繼續審理。