「達菲」或致兒童精神錯亂　美國公司修改說明書

2006-11-17 02:35 美國食品藥品管理局(FDA)官員日前警告說，著名的抗流感藥物「達菲」可能會在患者、特別是兒童中引起精神錯亂和幻覺等嚴重的副作用，甚至造成死亡。該局因此提議對美國境內的「達菲」的說明書進行修改，並建議醫生和父母們仔細閱讀說明書，並對服藥後的患者進行密切觀察。

　　羅氏昨日就此事給本報發來聲明，稱「罕有流感患者服用「達菲」後出現神經精神事件，而且現時沒有任何證據表明流感患者發生神經精神事件的可能性與服用奧司他韋(達菲)存在因果關係」。美國FDA兒科顧問委員會將在今日對兒科用「達菲」進行評估。

　　據瞭解，「達菲」臨床上用於成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療，成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防，為處方藥，必須在醫生指導下使用。

　　而之前，已有中國公司得到羅氏公司授權，已在國內生產「達菲」，今年6月，國家食品藥品監督管理局核發了藥品批准文號。而廣州白雲山製藥總廠也已經生產出非商業用途的「達菲」。

　　白雲山製藥總廠廠長陳矛昨日表示，之前公司生產的「達菲」全部是非商業用途，是作為應對大規模禽流感爆發的儲備藥物。由於目前沒有出現大規模爆發，所以之前生產的「達菲」都處於儲備狀態。陳矛表示，如果原研藥生產商羅氏對「達菲」中文說明書進行修改，那麼隨後即使是非商業用途的「達菲」也會修改說明書。