【專稿】從新藥審批說權錢交易

2006-04-27 03:12 作者:文／田松 如今中國藥品琳琅滿目，新藥層出不窮。僅2004年，藥監局便受理了10009種新藥報批，而同期美國藥監局受理的新藥報批數量僅為148種。乍一看，中國把美國遠遠甩在了後頭。可是，當灰幕拉開，我們便對中國藥品價格居高不下，老百姓為什麼越來越看不起病，才略微明白了其中的門道。

如今藥價連年竄升，窮人有病吃不起藥，老百姓怨聲載道，有關部門也對常規藥的價格做出了限定，藥商不得自己定價。但根據規定，對於新藥，經營者可自行定價。也就是說對於「新藥」，藥商就可以自行定價。這就是說新藥意味著高額利潤。

於是，追求暴利的誘惑下，藥商們就快速「開拓創新」，如在藥品裡添加些無用成分，或是改變藥品規格，製造出一批又一批「仿製藥」，「新藥」就這樣被開發出來了。

但是按照程序，新藥是需要經過有關部門的審批才可上市的。弄虛作假、投機鑽營和權錢交易在中國從來就不是希罕的物件。新藥被「開發」之後，報批程序就大有學問了。

中國新藥報批規範與國際規範的差異並不大。國際上新藥批准時間是6年到8年或更長的時間，因為期間要做大量的實驗室實驗和臨床實驗。而中國的新藥報批，一年左右即可完成了，效率極高。這幾年社會上更湧現出大量公司或機構，專門從事藥品報批業務。在他們那裡，搞一個新藥批文的速度更是奇快，可以從一個星期到幾個月不等即可搞定。

高效率背後，是暴利的驅使和大量的黑色交易。申報者積極公關，審批者手握大權，其結果必然是藥商和官員的「雙贏」。一個批文的價格低則數百萬元，高則上千萬元。

大量高價「新藥」湧入市場，在同樣灰色的流通領域內，在無數次權力與金錢的交易之後，越來越多的高價藥品佔據了一線市場，而限價藥則被擠到邊緣，甚至消失。老藥翻新後換一個包裝換一個名稱出現在市場上。如人人皆知的阿斯匹林，每片僅０．０３元，但在不少醫院已見不到了，取而代之的是高價藥「巴米爾」，每１０片６．３元，其成分也就是單一的阿斯匹林，而價格一下子漲了２０多倍。

藥價高漲, 不僅僅是藥商的追求暴利，更是醫藥審批部門的權力腐敗更是結症所在。當追逐巨額經濟利益的衝動驅使資本與權力聯起手來才是最可怕的。

據報導，國家藥監局藥品註冊司司長曹文莊還有另外兩名醫藥界的「重量級」人物，一是藥監局藥品註冊司助理巡視員、原藥品註冊司化學藥品處處長盧愛英，一是國家藥典委員會常務副秘書長王國榮等多名官員今已涉嫌經濟犯罪。

由於缺少監督機制，審批過程不公開、不透明，審核新藥的藥監局和專家組的監督都是與金錢配套掛鉤的。如果要想做到公正廉潔，除體制改變外別無它法。

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