試管嬰兒半途失敗 北京人民醫院被控用「假藥」

　　據悉，今年已40歲的張先生結婚多年還沒有孩子，2002年7月，夫妻倆找到了北京大學人民醫院。醫生診斷後，建議兩人做試管嬰兒治療，事先他們也被告知，這個手術只有40%的成功率。

　　按照醫生的治療辦法，治療程序從讓妻子韓女士使用一種叫做「噴鼻藥」(布舍瑞林)的西藥開始。這種藥品一天3次，一共噴了10天，然後進行了10天的藥物注射，隨後進行取卵、培養等治療。9月1日，韓女士進行了最後的移植手術。然而15天後，醫生的通知讓兩人失望至極－－－手術失敗了。

　　兩天後張先生開始整理醫院的票據，他突然發現一張非正規的收據，而這個收據正是整個手術第一步使用的「噴鼻藥」的憑證，張先生立即翻出該藥的包裝盒，發現裡面沒有任何中文說明。

　　一直從事醫藥文獻編審的張先生根據經驗感到這種藥肯定有問題。國家食品藥品監督管理局藥檢所進一步證實了張先生的判斷，該藥根本沒有通過藥檢所的鑑定。而按照《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條明確規定：「……必須批准而未經批准生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的……按假藥論處」。

　　張先生認為，這種「假藥」正是這次治療失敗的罪魁禍首。

　　此後，張先生與北京大學人民醫院多次交涉，醫院雖然承認「噴鼻藥」確實未經審批，但並不同意應該為此負擔全部責任。

　　張先生隨後向藥品監督部門投訴了此事，2003年7月4日，北京市藥品監督管理局西城分局調查後認定該藥品「未經批准」，並對北京大學人民醫院做出了沒收違法所得8500元，並處兩倍罰款的處罰。北大人民醫院對這一處罰未持異議。

　　藥監部門在調查中還發現，北大人民醫院不僅違法使用了未經批准的藥品，在採購藥品的程序中也存在違法行為－－－「噴鼻藥」是從沒有藥品經營資格的廣東友寧貿易有限公司購得的。而在使用這種藥品時，張先生的妻子也是直接從婦產科取得了藥品，並非在醫院藥房內開出。

　　隨後，張先生向法院提起訴訟，要求醫院賠付包括醫療費、交通費、營養費、精神損害賠償金等共計47355元。

　　在法庭上，張先生的律師出示了一系列證據證明了「噴鼻藥」未經我國藥監部門批准，在中國法律上屬於「假藥」，並要求醫院為治療的失敗負全責。

　　北大人民醫院醫務科科長周軍則反駁：「醫藥沒有通過國家審批只是行政手續，科學上不能說這是假藥。」北大人民醫院也在法庭上出示了相關證據，證明這種產自德國的藥品在國外已廣泛使用，具有良好的效果。

　　他們認為，試管嬰兒治療本身就存在著失敗的風險，這一切也已事先告知了患者，張先生夫妻的失敗可能與「年齡、情緒以及胚胎不著床等」有關，但沒有證據與使用了「噴鼻藥」有關。由於醫院丟失了張先生妻子的病歷，這一說法也無從證實。

　　醫院同時在法庭上為藥品本身辯護，他們認為，「噴鼻藥」之所以未獲批准是因為「國內由於各種原因對進口藥品審批相對滯後」。

　　記者在庭後採訪周軍為何醫院明知道噴鼻藥不合法還要堅持使用時，他說：「我們用藥是為病人好。」記者追問具體效果好在哪裡時，他回答：「你可以到各大醫院去問。」

　　由於雙方分歧過大，法官宣布休庭擇日再審。